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医用辅料 符合中国CP15版药典标准阿斯帕坦有批文

价格123456.00
  • 公司名称西安晋湘药用辅料网上手机网投游戏
  • 品       牌
  • 型       号医用辅料
  • 所  在  地西安市
  • 厂商性质经销商
  • 更新时间2020/7/31 21:10:06
  • 访问次数85
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西安晋湘药用辅料网上手机网投游戏地处千年文明古都-西安,是一家以经销国产和进口药用辅料为主的专业化公司,

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食品添加剂,药用辅料
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符合中国CP15版药典标准阿斯帕坦有批文
英文名称:Aspartame中文别名:甜味素阿斯巴甜 CAS注册 :22839-47-0分子: C14H18N2O5分子量: 294.31
符合中国CP15版药典标准阿斯帕坦有批文 产品信息

符合中国CP15版药典标准阿斯帕坦有批文 

符合中国CP15版药典标准阿斯帕坦有批文

 

英文名称

Aspartame

 

中文别名

甜味素阿斯巴甜

 

CAS注册    

22839-47-0

 

分子    

C14H18N2O5

 

分子量    

294.31

 

来源及含量

本品为N-L-α-天冬氨酰-L-苯丙氨酸-1-甲酯。按干燥品计算,含C14H18N2O5应为98.0%~102.0%。

 

性状

本品为白色结晶性粉末;味甜。

 

本品在乙醇中微溶,在水中极微溶解,在正己烷或二氯甲烷中不溶。

 

1 比旋度

取本品,精密称定,加15mol/L甲酸溶液溶解并定量稀释制成每1ml中约含40mg的溶液,立即依法测定(2010年版药典二部附录Ⅵ E),比旋度为+14.5°至+16.5°。

 

鉴别

本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(《药品红外光谱集》768图)一致。

 

检查

1 酸度

取本品1。0g,加水125ml溶解后,依法测定(2010年版药典二部附录Ⅵ H),pH值应为4。0~6。0。

 

2 溶液的澄清度

取本品,精密称定,用2mol/L盐酸溶液溶解并定量稀释制成每1ml含10mg的溶液,照紫外-可见分光光度法(2010年版药典二部附录Ⅳ A),在430nm的波长处测定吸光度,应不大于0.022。

 

3 干燥失重

取本品,在105℃干燥4小时,减失重量不得过4。5%(2010年版药典二部附录Ⅷ L)。

 

4 炽灼残渣

取本品1.0g,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅷ N),遗留残渣不得过0.2%。

 

5 重金属

取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅷ H第二法),含重金属不得过百万分之十。

 

6 砷盐

取本品0.67g,加氢氧化钙1.0g,混合,加水2ml,搅拌均匀,在40℃烘干,缓缓灼烧使炭化,再以500~600℃炽灼使完全灰化,放冷,加盐酸8ml与水23ml,依法检查(2010年版药典二部附录ⅧJ第一法),应符合规定(0.0003%)。

 

7 有关物质

取本品,用流动相溶解并制成每1ml中含6mg的溶液,作为供试品溶液;精密量取2ml,置100ml量瓶中,加流动相稀释至刻度,摇匀,作为对照溶液。照高效液相色谱法(2010年版药典二部附录Ⅴ D)测定,用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,以枸橼酸盐缓冲液(取9.6g枸橼酸,溶于约800ml水中,以1mol/L的氢氧化钠溶液调pH值为4.7,加水至1000ml)-甲醇(67:33)为流动相,检测波长为254nm,理论板数按阿斯帕甜峰计算不低于2000。取对照溶液10μl注入液相色谱仪,调节检测灵敏度,使主成分色谱峰的峰高约为满量程的20%。精密量取供试品溶液和对照溶液各10μl分别注入液相色谱仪,记录色谱图至主成分峰保留时间的2倍。供试品溶液的色谱图中,如显杂质峰,各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积。

 

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